Ulusal ekonominin hızlı gelişimi ile, farmasötik tozlar ve bunların tozlaştırma ekipmanı da dahil olmak üzere çeşitli tozların inceliğine ve saflığına daha yüksek gereksinimler alınmıştır. Ultrafin tozlaştırma ilaçlar için gereklidir ve vücuttaki etkinliklerini ve emilimlerini etkileyebilir. Şu anda, mikronize katı ilaçlara olan talep her yıl artmaktadır.
Farmasötik işlemde, ultra ince toz ilacı genellikle ince toz kristalizasyonu ve ultra ince tozlaşma ile elde edilir. Mikro-powder kristalizasyonu , filtrasyon, yıkama, kurutma ve kurutma ile elde edilen ultra ince partikül kristalleri elde etmek için kristalleşme işlem koşullarının kontrol edilmesiyle elde edilir; Ultra ince tozlaşma , büyük partiküllerin kristalizasyonu ile elde edilen kristal parçacıkların ultra ince tozlaşma tedavisine tabi tutulmasıyla elde edilir. Mikronize kristalizasyonun dezavantajı, filtrelemenin, yıkamanın, boşaltmanın ve kuru yapmanın zor olmasıdır. Filtrasyon ve yıkama işlemi sırasında kristal sızıntısına neden olmak kolaydır, bu da düşük verim ve günlük çıkışa neden olur ve nihai ürün düşük saflık, safsızlıklar ve olumsuz ilaç reaksiyonlarına sahiptir. Ağırlaştırılır ve bu nedenle genellikle üretimde daha az kullanılır. Şu anda, üreticilerin çoğu ultra ince tozlaştırma işlemi kullanıyor.
İnce partikül boyutu ve yüksek ultra ince ilaç kalitesi göz önüne alındığında, ilaçların süper yüzey pulverizasyonu için uygun makineler esas olarak şunlardır: mekanik darbe tozlaştırıcı, bilyalı değirmen, titreşim değirmeni, ajitatör değirmeni, iki yönlü döner bilyalı değirmen, jet değirmeni, vb. Esas olarak jet fabrikasını tanıtır.
İlk olarak, farmasötik tozun hazırlanmasında jet fabrikasının çalışma prensibi
Jet değirmeni, bir nozuldan basınçlı hava veya inert gazı hızlandıran ve gaz ve parçacıklar arasında partikül yapmak için yüksek hızlı elastik sıvı (300 ~ 500m/s) veya aşırı ısıtılmış buhar kullanan bir cihazdır. Parçacıklar ve duvar ve diğer bileşenler, hava akışının santrifüj kuvvetinin etkisi altında veya sınıflandırıcı ile birleştirildiğinde, güçlü bir etkiye, kesme, çarpışma, sürtünme vb. Ve aynı zamanda, kaba ve ince parçacıklar sınıflandırılır. ultra ince tozlaşma elde edin. cihaz. Farmasötik tozun yaygın bir hazırlama yöntemi olarak, jet değirmeni antibiyotikleri, enzimleri, düşük erime noktası ve diğer ısıya duyarlı ilaçları ezmek için uygundur .
İkincisi, hava jet değirmeni sınıflandırması
Farmasötik tozların hazırlanması için kullanılan jet değirmeni türleri esas olarak şunlardır: disk jet değirmeni, dolaşım tüp jet değirmeni , hedef jet değirmeni, yumruklama jet değirmeni, çarpışma jet değirmeni, akışkanlaştırma . Yatak Çarpışma Tipi Jet değirmeni .
Üçüncüsü, ilaç ezme için jet değirmesinin özellikleri
Jet değirmeni kinetik enerji olarak gaz tarafından toz haline getirildiğinden, tozlaşma mekanizması diğer mekanik ekipmanlardan farklıdır. Özellikle:
01
Dar parçacık boyutu dağılımı, ince ortalama parçacık boyutu
Dinlenizleme işleminde, havayı döndüren yüksek hassasiyetli sınıflandırıcının santrifüj kuvveti nedeniyle, kaba ve ince parçacıklar otomatik olarak sınıflandırılır, böylece elde edilen ürün dar parçacık boyutu dağılım aralığına ve ince ortalama parçacık boyutuna sahiptir. D 50 genellikle 5 ila 10 μm arasındadır.
02
İyi toz görünümü ve yüksek ürün saflığı
Hava akışı tozlaştırma mekanizması ile elde edilen toz "küresel" olma eğilimindedir, partikül yüzeyi pürüzsüzdür, şekil normaldir, dağılabilirlik iyidir ve tozlaşma işlemi sırasında mekanik aşınma küçüktür ve elde edilen ürün yüksek saflığa sahiptir.
03
Düşük erime noktası için uygun, ısıya duyarlı ilaçlar
Hava akışı tozlaştırıcı, basınçlı hava ile güçlendirilir. Yüksek hızlı jet hava akışı bir Joule-Thomson etkisi üretir. Hava akışı, tozlaştırma sisteminin sıcaklığını azaltan ve ilacın çarpışması ve sürtünmesi ile üretilen ısıyı ofsetleyen nozuldaki adyabatik ile çarpışır. Pulverizasyon odasındaki ortam sıcaklığı, sıfırın altında onlarca santigrat derecedir, bu nedenle düşük erime noktası, ısıya duyarlı ilaçların hazırlanması için uygundur.
04
İyi hava geçirmezlik, kirlilik yok
Hava pulverleştiricisi iyi hava geçirmezliğe sahip olduğundan, ürün verimi yüksektir; Tüm tozlaştırma işlemi negatif basınç durumu altında gerçekleştirilir ve tozlaşma sızmaz, bu nedenle çevre kirlenmez ve aseptik koşullar altında çalıştırılabilir.
05
Kullanımı kolay
Dolverleştirme işlemi, kapalı döngü sistemi teknolojisi ve otomatik kontrol teknolojisi kullanılarak süreklidir ve işlem basittir.
06
Crush-Mix-kuru çevrimiçi operasyon
Jet değirmeni, tozlaştırmayı, çevrimiçi işlemi karıştırmayı ve kurutmayı gerçekleştirebilir ve aynı zamanda ilaç tozunu eşzamanlı olarak değiştirebilir. Örneğin, bazı ilaçlar toz haline getirilirken sıvıya püskürtülür ve parçacıklar kaplanır ve yüzey modifiye edilir.
Tabii ki, jet fabrikasının da dezavantajları var. Örneğin, hava akışı ezme, top değirmeni ve diğer mekanik ezme makinelerinden, yüksek enerji tüketimi ve yüksek üretim maliyetinden daha düşük enerji kullanım oranına sahiptir. Dolverleştirme işleminin enerjisi, elektrik enerjisinin potansiyel enerjisi → sıkıştırılmış hava → jet akımının kinetik enerjisi → parçacık hareketinin parçacıklara kinetik enerjisi ile toz haline getirilir. Bu süreç ilerledikçe, parçacıklar küçülür ve daha küçük hale gelir, üretilen kinetik enerji kademeli olarak azalır ve tozlaşma işleminin gerçekleştirilmesi daha zordur, bu nedenle katma değerli ürünler kullanıma uygun değildir. 2 Pulverizasyon işlemi sırasında, yüksek hızlı hava akışı uçucu bileşenleri kolayca alır ve ilacın aktif bileşeninin kaybına neden olur. 3 Jet değirmeninin doğası nedeniyle, jet değirmesinin çıkışı genellikle küçüktür.
