Com o rápido desenvolvimento da economia nacional, requisitos mais altos foram colocados na finura e pureza de vários pós, incluindo pós farmacêuticos e seu equipamento de pulverização. A pulverização ultrafina é essencial para os medicamentos e pode afetar sua eficácia e absorção no corpo. Atualmente, a demanda por medicamentos sólidos micronizados está aumentando ano a ano.
No processo farmacêutico, o remédio para pó ultrafina é geralmente obtido por cristalização de pó fino e pulverização ultrafina. A cristalização de micro-pó é obtida controlando as condições do processo de cristalização para obter cristais de partículas ultrafinas, que são obtidas por filtração, lavagem, secagem e secagem; A pulverização ultrafina é obtida pela sujeição de partículas de cristal obtidas pela cristalização de grandes partículas para o tratamento de pulverização ultrafina. A desvantagem da cristalização micronizada é que é difícil filtrar, lavar, drenar e secar. É fácil causar vazamento de cristal durante o processo de filtração e lavagem, resultando em baixo rendimento e produção diária, e o produto final tem baixa pureza, impurezas e reações adversas a medicamentos. É agravado e, portanto, geralmente menos utilizado na produção. Atualmente, a maioria dos fabricantes usa o processo de pulverização ultrafina.
Em vista do tamanho fino de partículas e alta qualidade dos medicamentos ultrafinos, as máquinas adequadas para a pulverização superfina dos medicamentos incluem principalmente: pulverizador de impacto mecânico, moinho de esferas, moinho de vibração, moinho de agitadores, moinho de bolas rotativas de mão dupla, moinho de jato, etc. Apresenta principalmente o moinho de jato.
Primeiro, o princípio de trabalho de Jet Mill na preparação de pó farmacêutico
O moinho de jato é um dispositivo que acelera o ar comprimido ou o gás inerte através de um bico e usa fluido elástico de alta velocidade (300 ~ 500m/s) ou vapor superaquecido (300 ~ 400 ° C) para fazer partículas, entre gás e partículas, o Partículas e parede e outros componentes têm forte impacto, cisalhamento, colisão, atrito etc. e, ao mesmo tempo, sob a ação da força centrífuga do fluxo de ar ou combinados com o classificador, as partículas grossas e finas são classificadas para alcançar pulverização ultrafina. dispositivo. Como método de preparação comum de pó farmacêutico, o moinho de jato é adequado para esmagar antibióticos, enzimas, baixo ponto de fusão e outros medicamentos sensíveis ao calor .
Segundo, classificação de moinho de jato air
Os tipos de moinhos de jato usados para a preparação de pós farmacêuticos incluem principalmente: moinho de jato de disco, moinho de jato de tubo circulante, moinho de jato alvo, fábrica de jato de perfuração, moinho de colisão, fluidização . Mill de jato do tipo colisão da cama .
Terceiro, as características do jet mill para esmagamento de drogas
Como o moinho de jato é pulverizado pelo gás como energia cinética, seu mecanismo de pulverização é diferente de outros equipamentos mecânicos. Especificamente em:
01
Distribuição estreita de tamanho de partícula, tamanho médio de partícula fino
In the pulverization process, due to the centrifugal force of the high-precision classifier rotating the air, the coarse and fine particles are automatically classified, so that the obtained product has a narrow particle size distribution range and a fine average particle size, and the D 50 geralmente está entre 5 e 10 μm.
02
Boa aparência em pó e alta pureza do produto
O pó obtido pelo mecanismo de pulverização do fluxo de ar tende a ser "esférico", a superfície das partículas é lisa, a forma é regular, a dispersibilidade é boa e o desgaste mecânico durante o processo de pulverização é pequeno e o produto obtido tem alta pureza.
03
Adequado para baixo ponto de fusão, medicamentos sensíveis ao calor
O pulverizador do fluxo de ar é alimentado pelo ar comprimido. O fluxo de ar de alta velocidade produz um efeito Joule-Thomson. O fluxo de ar colide com o adiabático no bico, o que reduz a temperatura do sistema pulverizador e compensa o calor gerado pela colisão e atrito do medicamento. A temperatura ambiente na câmara de pulverização pode atingir dezenas de graus Celsius abaixo de zero, por isso é adequado para a preparação de baixo ponto de fusão, medicamentos sensíveis ao calor.
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Boa travessura, sem poluição
Como o pulverizador de ar possui uma boa travessura, o rendimento do produto é alto; Todo o processo de pulverização é realizado sob o estado de pressão negativo e a pulverização não vazar, portanto o ambiente não é poluído e pode ser operado sob condições assépticas.
05
Fácil de operar
O processo de pulverização é contínuo, usando a tecnologia do sistema de malha fechada e a tecnologia de controle automático, e a operação é simples.
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Operação on-line de Crush-Mix-Dry
A fábrica de jato pode realizar a pulverização, misturar e secar a operação on-line e também pode modificar simultaneamente o medicamento em pó. Por exemplo, alguns medicamentos são pulverizados no líquido enquanto são pulverizados e as partículas são revestidas e modificadas na superfície.
Obviamente, o Jet Mill também tem desvantagens. Por exemplo, o trituramento do fluxo de ar tem menor taxa de utilização de energia do que o moinho de bolas e outras máquinas de esmagamento mecânico, consumo de alta energia e alto custo de produção. A energia do processo de pulverização é pulverizada pela energia potencial da energia elétrica → ar comprimido → energia cinética da corrente de jato → energia cinética do movimento das partículas para as partículas. À medida que esse processo avança, as partículas se tornam cada vez menores, a energia cinética gerada é gradualmente reduzida e o processo de pulverização é mais difícil de executar, portanto, produtos de baixo valor agregado não são adequados para uso. 2 Durante o processo de pulverização, o fluxo de ar de alta velocidade tira facilmente os componentes voláteis, resultando na perda do ingrediente ativo do medicamento. 3 Devido à natureza do moinho de jato, a saída do moinho de jato é geralmente pequena.
