Met de snelle ontwikkeling van de nationale economie zijn hogere vereisten geplaatst op de fijnheid en zuiverheid van verschillende poeders, waaronder farmaceutische poeders en hun pulveriserende apparatuur. Ultrafijne pulverisatie is essentieel voor geneesmiddelen en kan hun werkzaamheid en absorptie in het lichaam beïnvloeden. Momenteel neemt de vraag naar microniseerde vaste geneesmiddelen jaar na jaar toe.
In het farmaceutische proces wordt ultrafine poedergeneeskunde in het algemeen verkregen door fijne poederkristallisatie en ultrafinepulverisatie. De kristallisatie van de micro-poeders wordt verkregen door de kristallisatieprocesomstandigheden te regelen om ultrafijne deeltjeskristallen te verkrijgen, die worden verkregen door filtratie, wassen, drogen en drogen; Ultra-fine pulverisatie wordt verkregen door kristaldeeltjes te onderwerpen die worden verkregen door kristallisatie van grote deeltjes tot behandeling met ultrafinepulverisatie. Het nadeel van gemicroniseerde kristallisatie is dat het moeilijk is om te filteren, wassen, weg te voeren en te drogen. Het is gemakkelijk om kristallekkage te veroorzaken tijdens het filtratie- en wasproces, wat resulteert in een lage opbrengst en dagelijkse output, en het eindproduct heeft een lage zuiverheid, onzuiverheden en bijwerkingen. Het is verergerd en daarom in het algemeen minder gebruikt in de productie. Momenteel gebruiken de meeste fabrikanten een ultra-finisingspolverisatieproces.
Gezien de fijne deeltjesgrootte en hoge kwaliteit van ultrafijne geneesmiddelen, omvatten de machines die geschikt zijn voor superfijne pulverisatie van geneesmiddelen voornamelijk: mechanische impactpulverizer, kogelmolen, trillingsmolen, agitatorfabriek, tweerichtingsbalsemolen, jetmolen, enz. Introduceert voornamelijk de jetmolen.
Ten eerste, het werkingsprincipe van jetmolen bij de bereiding van farmaceutisch poeder
De straalmolen is een apparaat dat gecomprimeerde lucht of inert gas door een mondstuk versnelt en met hoge snelheid elastische vloeistof (300 ~ 500 m/s) of oververhitte stoom (300 ~ 400 ° C) gebruikt om deeltjes te maken, tussen gas en deeltjes, de deeltjes en de wand en andere componenten hebben een sterke impact, afschuiving, botsing, wrijving, enz., En tegelijk ultrafijne pulverisatie bereiken. apparaat. Als een gemeenschappelijke bereidingsmethode van farmaceutisch poeder is de jetmolen geschikt voor het verpletteren van antibiotica, enzymen, laag smeltpunt en andere warmtegevoelige geneesmiddelen .
Ten tweede, luchtstraalmolenclassificatie
De soorten straalmolens die worden gebruikt voor de bereiding van farmaceutische poeders omvatten voornamelijk: schijfstraalmolen, circulerende buisstraalmolen , doelstraalmolen, ponsmolen, botsingstraalmolen, fluïdisatie . Bed botsing type jet molen .
Ten derde, de kenmerken van Jet Mill voor drugs verpletterend
Omdat de straalmolen wordt verpulverd door gas als kinetische energie, verschilt het pulverisatiemechanisme van andere mechanische apparatuur. Specifiek in:
01
Smalle deeltjesgrootteverdeling, fijn gemiddelde deeltjesgrootte
In het pulverisatieproces worden de grove en fijne deeltjes automatisch geclassificeerd, zodat het verkregen product een smalle deeltjesgrootte verdelingsbereik heeft en een fijn gemiddelde gemiddelde deeltjesgrootte en het verkregen product dat vanwege de centrifugale classificator de lucht roteert die de lucht roteert. D 50 ligt over het algemeen tussen 5 en 10 μm.
02
Goed poeder uiterlijk en hoge productzuiverheid
Het poeder verkregen door het luchtstroompulverisatiemechanisme is meestal "bolvormig", het deeltjesoppervlak is glad, de vorm is regelmatig, de dispergeerbaarheid is goed en de mechanische slijtage tijdens het pulverisatieproces is klein en het verkregen product heeft een hoge zuiverheid.
03
Geschikt voor een laag smeltpunt, warmtegevoelige geneesmiddelen
De luchtstroompulverizer wordt aangedreven door perslucht. De high-speed jet luchtstroom produceert een Joule-Thomson-effect. De luchtstroom botst met de adiabatische aan het mondstuk, wat de temperatuur van het pulverizing -systeem vermindert en de warmte die wordt gegenereerd door de botsing en wrijving van het medicijn compenseert. De omgevingstemperatuur in de verpulveringskamer kan het bereiken, is tientallen graden Celsius onder nul, dus het is geschikt voor de bereiding van laag smeltpunt, warmtegevoelige geneesmiddelen.
04
Goede luchtdichtheid, geen vervuiling
Omdat de luchtpulverizer een goede luchtdichtheid heeft, is de productopbrengst hoog; Het hele pulverisatieproces wordt uitgevoerd onder de negatieve druktoestand en de pulverisatie lekt niet, dus de omgeving is niet vervuild en kan worden bediend onder aseptische omstandigheden.
05
Makkelijk te besturen
Het pulverisatieproces is continu, met behulp van gesloten lussysteemtechnologie en automatische controletechnologie, en de bewerking is eenvoudig.
06
Crush-mix-dry online operatie
De straalmolen kan de pulverisatie realiseren, het mengen en drogen online werking en kan ook het medicijnpoeder tegelijkertijd wijzigen. Sommige geneesmiddelen worden bijvoorbeeld in de vloeistof gespoten terwijl ze worden verpulverd en de deeltjes zijn gecoat en oppervlakte-gemodificeerd.
Natuurlijk heeft de jetmolen ook nadelen. De luchtstroomgebroken heeft bijvoorbeeld een lagere energieverbruik dan de kogelmolen en andere mechanische brekmachines, een hoog energieverbruik en hoge productiekosten. De energie van het pulverisatieproces wordt verpulverd door de potentiële energie van elektrische energie → gecomprimeerde lucht → kinetische energie van de straalstroom → kinetische energie van de deeltjesbeweging naar de deeltjes. Naarmate dit proces vordert, worden de deeltjes kleiner en kleiner, wordt de gegenereerde kinetische energie geleidelijk verminderd en is het pulverisatieproces moeilijker uit te voeren, dus producten met lage toegevoegde waarde zijn niet geschikt voor gebruik. 2 Tijdens het pulverisatieproces neemt de snelle luchtstroom gemakkelijk de vluchtige componenten weg, wat resulteert in het verlies van het actieve ingrediënt van het medicijn. 3 Vanwege de aard van de straalfabriek is de uitgang van de jetmolen over het algemeen klein.
